Virtuell-Online-Interaktiv – Forschung und Medizin verbinden große Hoffnungen mit Arzneimitteln für neuartige Therapien, sogenannte Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Alle zugelassenen ATMPs mit Ausnahme der biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukte durchlaufen die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V und die nachfolgenden Erstattungsbetragsvereinbarungen. Bei Marktzugang ist die vorhandene Evidenz zu AMTPs oftmals nicht sehr belastbar, und es ist unklar, ob wirksame und vor allem sichere Therapien vorliegen. Können Qualitätssicherung und nachgelagerte Datenerhebung dies überhaupt ausgleichen? Aus verschiedenen Perspektiven sollen vorgenannte Punkte zur Diskussion gestellt werden.
Referent:innen und Programm:
Prof. Dr. Klaus Cichutek
Real-World-Daten in der ATMP-Entwicklung und Zulassung: Realitäts-Check
Prof. Josef Hecken
Sicherstellung der qualitätsgesicherten Anwendung durch ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie und Abschnitt 4 der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie
Prof. Dr. Dr. Ulrike Köhl / Prof. Dr. med. Michael Schmitt:
Zentrale versus dezentrale Herstellung von ATMPs am Bespiel der CAR-T-Zell-Herstellung
ca. 11:30 Uhr Podiumsdiskussion mit den Teilnehmer:innen und Referent:innen
Han Steutel
Gentherapie-Regulierung aus Industriesicht – Chance oder Übel?
Dr. Matthias Wilken
Qualitätssicherung und Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei ATMP – Chancen und Herausforderungen
Sandra Robert, M.Sc.
Qualitätsgesicherte Anwendung von ATMP aus Sicht des GKV-SV
Prof. Dr. med. Peter Dreger
QS-RL ATMP und CAR-T-Zelltherapie: Perspektiven aus Anwendersicht
Prof. Dr. med. Janbernd Kirschner
Real-world Erfahrungen mit der Gentherapie der Spinalen Muskelatrophie
ca. 16:00 bis 17.00 Uhr Podiumsdiskussion mit den Teilnehmer:innen und Referent:innen
Zielgruppe
Vorstandsmitglieder, Geschäftsführer:innen, alle Interessierte und Entscheidungsträger:innen z.B. aus dem Krankenhaus- und Klinikbereich, aus der pharmazeutischen Industrie, der Biotech- und Chemie-Industrie, den Diagnostikunternehmen, in Krankenversicherungen/Krankenkassen und aus der Wissenschaft, alle interessierten Dienstleister, Ärzt:innen, Apotheker:innen sowie auch Patientenvertreter:innen und Vertreter:innen aus entsprechenden Organisationen und Verbänden
Weitere Informationen und Anmeldung unter:
www.rsmedicalconsult.com/veranstaltungen/veranstaltungen-2022/atmps