Hamburg – SCHWARZ PHARMA Deutschland GmbH ruft vorsorglich eine Charge des Atemwegsmedikaments atmadisc® Diskus® 50/250 µg und eine Charge atmadisc® forte Diskus® 50/500 µg zurück. Grund sind mögliche defekte Mundstücke, die beim Einatmen zur Gefährdung von Patienten führen könnten. Untersuchungen haben ergeben, dass nur wenige Mundstücke in den betroffenen Chargen fehlerhaft sind – die Vorkommenshäufigkeit liegt bei 1 von 10.000 Teilen. Wegen des möglichen Risikos für Patienten hat sich SCHWARZ PHARMA entschieden, die betroffenen Chargen vorsorglich zurückzurufen.
Patienten werden gebeten, zu prüfen, ob auf ihrem atmadisc® Diskus® 50/250 µg – Inhalator oder auf ihrem atmadisc® forte Diskus® 50/500 µg – Inhalator eine der betroffenen Chargenbezeichnungen, kurz Ch.-B., aufgedruckt ist. In diesem Fall sollten sie den Diskus® so schnell wie möglich in die nächste Apotheke bringen, wo er umgetauscht wird.
Die Chargen mit einem möglicherweise defekten Mundstück in Deutschland tragen die Nummern:
– atmadisc® Diskus® 50µg/250µg: Chargen-Nummer: 6L1704; Verwendung bis 04/2008 – atmadisc® forte Diskus® 50µg/500µg: Chargen-Nummer: 6G0812; Verwendung bis 01/2008
SCHWARZ PHARMA bedauert die möglichen Unannehmlichkeiten außerordentlich, die Patienten, Apothekern und Ärzten durch diesen Rückruf entstehen.
atmadisc® Diskus® 50/250 µg wird zur Behandlung von Asthma eingesetzt, atmadisc® forte Diskus® 50/500 µg wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie Asthma und COPD (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung) eingesetzt.
Dieser vorsorgliche Rückruf betrifft ausschließlich die oben aufgeführten Chargen von atmadisc® Diskus® 50µg/250µg und atmadisc® forte Diskus® 50µg/500µg. Andere Chargen sind nicht betroffen. atmadisc® mite Diskus® 50µg/100µg ist nicht betroffen.
Für Rückfragen steht Patienten das Kunden-Service-Center von SCHWARZ PHARMA zur Verfügung: Tel: 02173-48 48 48, Fax: 02173-48 48 41 oder E-Mail: service@schwarzpharma.com.
atmadisc® (Fluticason/Salmeterol) wird von der SCHWARZ PHARMA Deutschland GmbH in Deutschland vertrieben.