Berlin | Die europäische Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Medizinprodukte-Hersteller, eine oder mehrere Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) zu etablieren. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.
Wenn Sie schon heute oder künftig als PRRC die Einhaltung der Regulierungsvorschriften in einem MedTech-Unternehmen verantworten und Ihr Wissen zur Ausübung dieser Schlüsselfunktion vertiefen möchten, dann melden Sie sich gleich heute an zu unserem
| Praxisworkshop Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC 09. und 10. Oktober 2024 | Berlin |
Der anwendungsbezogene Workshop widmet sich u.a. folgenden Fragen und versetzt Sie durch Hands-on-Beispiele, Übungsaufgaben und Gruppenarbeiten in die Lage, die verschiedenen Anforderungen an Sie als PRRC unmittelbar und effektiv in der Praxis umzusetzen.
- Ist es Ihnen möglich, Ihre Unternehmensorganisation unter Einbindung der PRRC zu skizzieren?
- Können Sie die Anforderungen an Sie als PRRC konkret benennen?
- Wissen Sie, welche Aufgaben Ihnen als PRRC mit Blick auf die Konformität der Produkte obliegen?
- Sind Sie praktisch mit dem Umfang und Aufbau der Technischen Dokumentation vertraut?
- Wie gestalten Sie einen Post-Market-Surveillance-Plan oder Marktbeobachtungbericht?
Programm, Konditionen und Anmeldung unter: www.bvmed.de/prrc-ws-24
TIPP: Sie treten ganz neu in die Welt der Medizinprodukte ein und wissen noch nicht, welche Aufgaben und Pflichten auf Sie zukommen? Unser interaktives Online-Seminar »Einführung in die regulatorischen Anforderungen der Medizinproduktebranche« vermittelt Ihnen umfangreiches Basiswissen, um in der Medizinproduktebranche Fuß zu fassen und die Zusammenhänge und Schnittstellen der verschiedenen Abteilungen zu verstehen.
» Programm, Konditionen und Anmeldung