Heidelberg – Das Bundesministerium für Gesundheit hat am vergangenen Freitag, den 2. Dezember 2011, den Referentenentwurf für das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (“16. AMG-Novelle”) auf der BMG-Homepage veröffentlicht. Das Gesetz dient vor allem der Umsetzung Europäischer Richtlinien aus dem Pharmaceutical Package, so z.B. der Pharmakovigilanzrichtlinie und der Richtlinie zur Verhinderung des Eindringens von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette (Fälschungsrichtlinie). Außerdem hat es u.a. auch Änderungen im Bereich Zulassung sowie im HWG gegeben.
Informieren Sie sich jetzt über die mannigfaltigen Konsequenzen für die Pharmaindustrie in unserem Seminar am 15. Dezember 2011 in Bonn: ’16. AMG Novelle – der Referentenentwurf im Überblick’ (http://www.forum-institut.de ) unter Mitwirkung des BMG – diskutieren Sie mit den Verfassern des Entwurfs!
Wie immer bietet die AMG-Novellierung neue Herausforderungen, aber auch neue Chancen für die Industrie – wir helfen Ihnen, diese zu realisieren!