Wer als Berufs- oder Quereinsteiger:in in die Welt der Medizinprodukte eintritt, sieht sich in der täglichen Arbeit mit den Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und einer Vielzahl von Aufgaben und Pflichten konfrontiert. Daher ist es notwendig, sowohl die grundsätzlichen Verantwortlichkeiten und Schnittstellen zwischen den einzelnen Wirtschaftsakteuren als auch den Fachabteilungen innerhalb einer Organisation zu kennen. Das interaktive Seminar hilft, anhand von Hands-on Beispielen und Übungen das große Ganze zu verstehen und in der Praxis umzusetzen.
| Präsenzseminar Einführung in die regulatorischen Anforderungen der Medizinproduktebranche 03. und 04. Juni 2025 | 09:00 – 17:00 Uhr | Berlin » Programm, Konditionen und Anmeldung |
Die MDR verpflichtet Medizinproduktehersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en (PRRC – Person Responsible for Regulatory Compliance) zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich. Der anwendungsbezogene Workshop versetzt (künftige) PRRC u.a. durch Übungsaufgaben und Gruppenarbeiten in die Lage, die verschiedenen Anforderungen unmittelbar und effektiv in der Praxis umzusetzen.
| Praxisworkshop Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC 02. und 03. April 2025 | 09:00 – 17:00 Uhr | Berlin » Programm, Konditionen und Anmeldung |