Heftige Kopfschmerzen, Übelkeit, Licht- und Lärmempfindlichkeit: Migräne schränkt allein in Deutschland das Leben von bis zu zehn Millionen Menschen stark ein, oft mehr als 15 Tage im Monat. Jetzt gibt es für diese Menschen eine neue Migränetherapie, ohne Medikamente und sehr individuell einsetzbar: Ein Neuromodulations-Armband (Nerivio®) am Oberarm unterstützt die körpereigene Schmerzlinderung im Gehirn. Das innovative Wirkprinzip heißt Remote Electrical Neuromodulation (REN) und ist in den USA bereits seit 2019 zugelassen. In Deutschland ist das rezeptpflichtige Neuromodulations-Armband ab sofort beim Pharmaunternehmen betapharm Arzneimittel GmbH über die Website www.nerivio.de erhältlich. Zahlreiche wissenschaftliche Studien belegen die gute Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit für Migränepatienten – sowohl als schnelle Hilfe bei akuten Attacken als auch zur Prophylaxe.
„Wir brauchen mehr Behandlungsoptionen für unsere Patienten“, sagt Dr. Charly Gaul, Neurologe und Schmerztherapeut am Kopfschmerzzentrum in Frankfurt. Die medikamentöse Behandlung der Migräne stößt oft an ihre Grenzen: etwa, wenn Menschen mit Migräne bestimmte Medikamente nicht nehmen dürfen, diese unzureichend wirken oder wenn Nebenwirkungen auftreten. „In dem neuen nichtmedikamentösen Wirkprinzip REN sehe ich eine einfach anwendbare, wirksame und sehr gut verträgliche Therapieoption zur Akuttherapie und zur Prophylaxe“, erklärt der Kopfschmerzexperte. „In den Studien weist die Neuromodulation durch REN eine vergleichbar hohe Wirksamkeit auf wie die Behandlung mit Triptanen oder Antikörpern. Ein weiteres Plus ist, dass die Therapie schon im Jugendalter ab 12 Jahren möglich ist.“
Das Neuromodulations-Armband unterstützt die natürliche Schmerzlinderung
Das Neuromodulations-Armband wirkt durch das Prinzip der Remote Electrical Neuromodulation (REN): Die Stimulation der Nerven am Oberarm durch schmerzfreie Impulse verstärkt und unterstützt die körpereigene Schmerzlinderung. Dabei schüttet das Gehirn unter anderem die Botenstoffe Serotonin und Noradrenalin aus. Der Migräneschmerz und auch Begleiterscheinungen wie Übelkeit, Licht- und Lärmempfindlichkeit können dadurch deutlich abnehmen oder sogar ganz verschwinden.
Einfache Anwendung, hohe Wirksamkeit und Verträglichkeit
Das per Smartphone-App gesteuerte Neuromodulations-Armband (Nerivio®) legen Migränepatienten selbst für 45 Minuten an, entweder zu Beginn einer akuten Migräneattacke oder prophylaktisch jeden zweiten Tag. Die individuelle Anwendung erlaubt eine selbstbestimmte Migränetherapie. Wissenschaftlich belegt wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit der Remote Electrical Neuromodulation mit Nerivio® in zahlreichen klinischen Studien, an denen auch Patienten mit schweren Migräneattacken teilgenommen haben. Etwa zwei Drittel der Betroffenen berichteten im Rahmen einer Zulassungsstudie von deutlich weniger Migräneschmerzen innerhalb von zwei Stunden nach der akuten Behandlung, mehr als ein Drittel war sogar schmerzfrei. Bei präventiver Nutzung konnte Nerivio® bei jeder zweiten von chronischer Migräne betroffenen Person die Schmerzintensität halbieren und die Migränetage pro Monat um mehr als vier Tage reduzieren.
Erst in die Arztpraxis, dann online bestellen
Nerivio® ist eine verschreibungspflichtige Migränetherapie. Patienten bestellen das Neuromodulations-Armband mit ihrem Rezept online auf www.nerivio.de. Ein Gerät reicht für 18 Anwendungen. Die Kosten werden derzeit noch nicht von den Krankenkassen erstattet. Wer die neue Therapie erst einmal ausprobieren möchte, kann zur Einführung ein Testgerät zum halben Preis erwerben (298 Euro).
Pressekontakt: Tel. +49 (0) 89 461486 – 11, presse@nerivio.de
Gerne vermitteln wir Ihnen Expertinnen und Experten sowie Bildmaterial für Ihre Berichterstattung und nehmen Sie in unseren Presseverteiler auf, um Sie über Neuigkeiten zu informieren. Weitere (Fach-)Pressematerialien unter www.nerivio.de/presse
Die betapharm Arzneimittel GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das 1993 in Augsburg gegründet wurde und zu den führenden Generikaherstellern in Deutschland gehört. Mit rund 120 Wirkstoffen in über 900 Handelsformen liegt der Schwerpunkt bei den rezeptpflichtigen Arzneimitteln auf Neurologie/Psychiatrie, Schmerz, HIV und Onkologie, das OTC-Sortiment umfasst zahlreiche Indikationen. Seit 2006 ist betapharm Teil des internationalen Pharmakonzerns Dr.Reddy’s Laboratories. www.betapharm.de
Nerivio® ist ein nichtinvasives Neuromodulations-Gerät für die akute und prophylaktische Behandlung von episodischer und chronischer Migräne mit oder ohne Aura. Die innovative medikamentenfreie Therapieoption ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet. Die als Remote Electrical Neuromodulation (REN) bezeichnete Methode aktiviert durch subjektiv schmerzfreie elektrische Impulse die körpereigenen Mechanismen der Schmerzkontrolle (Conditioned Pain Modulation, CPM). Das verschreibungspflichtige Neuromodulations-Armband wird am Oberarm getragen und über eine Smartphone-App gesteuert. Nerivio® wurde von Theranica Bio-Electronics, einem der führenden Unternehmen für digitale Therapeutika, in Israel entwickelt. In den USA ist Nerivio® bereits seit 2019 von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Seit 2020 hat Nerivio® eine CE-Kennzeichnung für die EU. Ab April 2024 vertreibt betapharm Nerivio® auf dem deutschen Markt. www.nerivio.de
Quellen
Diener et al. Therapie der Migräneattacke und Prophylaxe der Migräne, S1-Leitlinie 2022, DGN und DMKG, in: Deutsche Gesellschaft für Neurologie (Hrsg.), Leitlinien für Diagnostik und Therapie in der Neurologie
Yarnitsky et al. Remote Electrical Neuromodulation (REN) Relieves Acute Migraine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial. Headache. 2019 Sep;59(8):1240–1252. doi 10.1111/head.13551
Tepper et al. Remote electrical neuromodulation for migraine prevention: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial. Headache. 2023;63(3):377–389. doi 10.1111/head.14469