Berlin – Die europäische Medical Device Regulation (MDR) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person/en (PRRC | Person Responsible for Regulatory Compliance) zu bestellen. Die erforderlichen Kenntnisse zu Verantwortung, Aufgaben und der organisatorischen Einbindung, um die Funktion einer „Responsible Person“ (PRRC) wahrzunehmen, vermittelt unser
Online-Lehrgang
Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC
vom 28.02.2023 bis 30.03.2023 | 6 Module jeweils 09:30 bis 16:30 Uhr
> Modul 1 | 28.02.2023 | Regulatorische Anforderungen in Europa und Deutschland
> Modul 2 | 01.03.2023 | Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
> Modul 3 | 15.03.2023 | Konformitätsbewertungsprozess und CE-Kennzeichnung
> Modul 4 | 16.03.2023 | Technische Dokumentation
> Modul 5 | 29.03.2023 | Überwachungspflichten und Post Market Surveillance
> Modul 6 | 30.03.2023 | Beobachtungs- und Meldesystem
Die Teilnehmer:innen erhalten Erfahrungsberichte und Beispiele aus der Praxis sowie wichtige und hilfreiche Referenzen für den Arbeitsalltag. Nach Abschluss aller Module verfügen sie über ein umfassendes Wissen zu den Aufgaben der PRRC und kennen konkrete Umsetzungsmöglichkeiten innerhalb Ihres Qualitätsmanagementsystems.
Die sechs Module können als Komplett-Lehrgang zum Vorteilspreis oder als Einzelmodule gebucht werden. Ausführliche Informationen zu den Inhalten und Zielen sowie den Anmeldemöglichkeiten finden Sie im Programmflyer.