Berlin – Für das MDR-Seminar in Berlin sind noch wenige Plätze vorhanden.
Die Verordnung über Medizinprodukte MDR 2017/745/EU wirft schon seit einiger Zeit ihre Schatten voraus. Seit Mai letzten Jahres ist sie anwendbar und ab Mai 2020 wird sie alleine gültig sein. Dies führt bei vielen Marktteilnehmern zur Verunsicherung.
BEO BERLIN als Dienstleistungsunternehmen in dieser Branche möchte keine „Panik“ verbreiten, sondern vielmehr Wege aufzeigen, welche grundsätzlichen Änderungen auf Hersteller der Klasse 1 zukommen und wie sie verhältnismäßig umgesetzt werden können.
Das Tagesseminar findet am 30. August 2018 in Berlin statt. Der Fachexperte von BEO BERLIN, Karsten Nieter-Kubin, wird im ersten Teil mit dem Fachauditor Thomas Lippke von der mdc medical device certification GmbH über die wichtigsten Änderungspunkte der MDR und ihre praktische Umsetzung sprechen.
Da jeder Hersteller besondere Schwerpunkte hat, werden im zweiten Teil zusätzlich verschiedene Module (Klinische Bewertung, Qualitätsmanagementsystem, Technische Dokumentation) angeboten, in der diese spezifischen Aspekte in Verbindung mit der Verordnung über Medizinprodukte getrennt präsentiert werden.
Firmenprofil
BEO MedConsulting Berlin GmbH
BEO MedConsulting Berlin GmbH wurde 2000 gegründet und hat ihren Sitz in Berlin. BEO BERLIN® berät Hersteller bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten. Als Schnittstelle zu Prüfstellen, Behörden und kassenärztlichen Verbänden unterstützt BEO BERLIN® Unternehmen bei der Erfüllung der Anforderungen, die an die Hersteller selbst, ihre Medizinprodukte sowie deren Dokumentationen gestellt werden. BEO BERLIN® stellt diese Dienstleistungen sowohl national als auch international zur Verfügung. Außerdem ist das Unternehmen ein kompetenter Begleiter bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen. Zusätzlich bietet BEO BERLIN® Seminare zum Medizinprodukterecht sowie zu pflege-therapeutischen Themen an. Als ehemalige Präqualifizierungsstelle ist BEO BERLIN® gleichfalls in der Lage, Leistungserbringer auf eine anstehende Präqualifizierung vorzubereiten. Das Beratungsunternehmen positioniert sich somit als umfassender Dienstleister im Gesundheitsmarkt.