Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) entscheidet über den Anspruch von GKV-versicherten Personen auf medizinische oder medizinisch-technische Untersuchungs- und Behandlungsmethoden. Welche neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) für eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche Versorgung der Versicherten erforderlich sind, überprüft er dabei im Rahmen eines strukturierten Bewertungsverfahrens (§ 137c SGB V).
Bei Vorliegen bestimmter Voraussetzungen müssen auch stationär erbringbare NUB, die maßgeblich auf dem Einsatz eines Medizinproduktes hoher Risikoklasse beruhen, vom G-BA bewertet werden (§ 137h SGB V). Da in manchen Fällen die Studienlage jedoch nicht ausreicht, um den Nutzen und die medizinische Notwendigkeit abschließend zu bewerten, können mit der Erprobung einer NUB weitere Erkenntnisse gewonnen werden (§ 137 e SGB V).
Einblicke in den Markteinführungsprozess von medizinischen Produkten, den Ablauf der G-BA-Verfahren sowie ein Überblick über die aktuellen Vorschriften gibt unser
| Webinar Market Access für Innovationen | §§ 137 c, e und h Das NUB-Verfahren mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen im Krankenhaus-Bewertungsverfahren und die neue Erprobungsregelung Donnerstag, 16.05.2024 | 10:00 bis 12:30 Uhr |
Das anwendungsorientierte Seminar thematisiert u.a. folgende Fragen:
- Wie kann der Dialog mit dem G-BA gestaltet werden?
- Wie können die teilweise engen zeitlichen Rahmenbedingungen antizipiert werden?
- Wie sieht es mit der Forderung nach patienten-relevanten Endpunkten und der Akzeptanz von Surrogat-Endpunkten in der Praxis aus?
- Was hat der G-BA tatsächlich an eingereichten Studiendesigns für den Nutzennachweis akzeptiert?
Zielgruppe
Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte von Medizintechnikunternehmen, die für den Marktzugang, die Planung klinischer Studien, das Marketing und den Vertrieb von Produkten im Krankenhaussektor verantwortlich sind und mittel-/langfristige Strategien zur Refinanzierung dieser Produkte entwickeln möchten.
Programm, Konditionen und Anmeldung unter: www.bvmed.de/innovationen-137-2024