Waldems-Esch, 15.07.2020 – Seit 2005 ermöglicht die Patentdatenbank SHARK von INSIGHT Health, das Marktgeschehen und Wettbewerbsaktivitäten in der Pharmabranche zu verfolgen. Die Informationen werden bei den nationalen Patentämtern von 29 Ländern abgefragt, die 85 Prozent des Weltmarktes nach Substanzumsätzen abdecken. Eine Analyse des Juni-Updates zeigt nun die aktualisierten Patentabläufe von Juli bis September 2020.
Seit 15 Jahren weist die internationale Patentdatenbank SHARK des Datendienstleisters INSIGHT Health umfassende Informationen zu sämtlichen Wirkstoffen unter SPC- und/oder Patentschutz aus – und wächst kontinuierlich. Nach dem Update im zweiten Quartal dieses Jahres beinhaltet SHARK 3.253 Monographien, etwa 1.500 Entwicklungssubstanzen und 19.200 Patente sowie über 27.400 Patentverlängerungen. Aktualisiert wurden zudem die Lohnhersteller mit Produktionsstätten in der ganzen Welt.
INSIGHT Health zeigt mit dem SHARK-Update, dass von Juli bis September 2020 die Patente von sieben pharmazeutischen Substanzen und Substanzkombinationen auslaufen; zwei davon sind gentechnisch hergestellte Arzneimittel. Bemessen an den insgesamt 18 in diesem Jahr frei werdenden Substanzen laufen somit im Vergleich zu den anderen Quartalen überdurchschnittlich viele Patente aus. Gleichzeitig werden aber auch fünf Ergänzende Schutzzertifikate (SPC) für Deutschland erteilt. Mit der damit einhergehenden Verlängerung des Patentschutzes kann der Markteintritt von Generika und Biosimilars um bis zu fünf Jahre nach hinten verschoben werden. Außerdem erhält ein Biologika die Genehmigung für die pädiatrische Verwendung (PUMA), welche eine Verlängerung des SPCs um sechs Monate beinhaltet. Für diese Laufzeitverlängerung ist jedoch nicht entscheidend, ob die Substanz eine Zulassung für eine pädiatrische Indikation bekommt, sondern dass das gebilligte pädiatrische Prüfkonzept (PIP) durchlaufen wird.
Das Update der Patentdatenbank gibt des Weiteren zu erkennen, dass für das dritte Quartal 2020 bei der EMA fünf Verlängerungen durch PUMA-Verfahren und vier SPCs für Deutschland angemeldet worden sind. Zudem verlieren drei Substanzen und Substanzkombinationen ihren Patentschutz. In zwei Fällen ist das Patent für nichtig erklärt worden; in einem Fall hat der Hersteller die Jahresgebühr für das Patent nicht gezahlt.
Im letzten Quartal 2020 werden fünf Substanzen ihre Exklusivität verlieren, davon betroffen sind zwei Biologikas. Auch für das Jahr 2021 hält SHARK beachtenswerte Informationen bereit: Hier ist der Ablauf von 22 Substanzen zu erwarten – dazu gehört ein Biologika, das zu den zehn umsatzstärksten Arzneimitteln in Deutschland gehört (Quelle: Fertigarzneimittel mit Zubereitungen, INSIGHT Health).
INSIGHT Health ist einer der führenden Informationsdienstleister im Gesundheitsmarkt mit Sitz in Waldems-Esch und Niederlassungen in Berlin und Wien. Das Unternehmen bietet aufgrund seiner umfassenden Branchenkenntnisse ein breites Portfolio datenbasierter Dienste zur Markt- und Versorgungsforschung an. Das Plus der INSIGHT Health GmbH & Co. KG liegt in der schnellen und transparenten Bereitstellung von Daten unter Beachtung der gesetzlichen Datenschutzvorschriften sowie in der Ausarbeitung individueller Lösungen für die pharmazeutische Industrie, Krankenversicherungen, Ärzteverbände, Apothekenvereinigungen, wissenschaftliche Institute, Behörden, Politik und andere Entscheider im Gesundheitsmarkt.
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