Berlin – Die Reinigung weicher Kontaktlinsen in COMPLETE® Moisture PLUS des Herstellers AMO kann nach Mitteilung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu ernsthaften Augeninfektionen führen.
Nach Information des Ministeriums für Arbeit und Soziales Baden-Württemberg wurde das Produkt auch in Deutschland vermarktet. Deshalb hat der verantwortliche Vertreiber mit Sitz in Baden-Württemberg auf freiwilliger Basis eine Rückrufaktion gestartet, die durch das Regierungspräsidium Karlsruhe überwacht wird. Derzeit ist die Quelle der Verunreinigung, die zu diesen Infektionen gehört hat, nicht bekannt. Der Rückruf erfolgt insofern vorsorglich zum Schutz der Verbraucherinnen und Verbraucher.
Die Kontaktlinsenträger sollen ab sofort COMPLETE® Moisture PLUS der AMO nicht mehr verwenden. Vorhandene Packungen sollen entsorgt und die damit gereinigten Kontaktlinsen und Aufbewahrungsbehälter ersetzt werden.
Die zuständige US-Behörde hatte am 25. Mai 2007 über das erhöhte Infektionsrisiko bei Anwendung dieses Produktes informiert und sich dabei auf Interviews von 46 Patienten gestützt, die seit 2005 an einer Amöbenkeratitis erkrankten. 39 von ihnen waren Träger weicher Kontaktlinsen, von denen 21 die COMPLETE® Moisture PLUS verwendeten.
Eine Amöbenkeratitis ist eine sehr seltene, aber gefährliche Infektion der Hornhaut. Das Infektionsrisiko ist bei Kontaktlinsenträgern erhöht, die ihre Kontaktlinsen nicht mit der notwendigen Sorgfalt lagern, säubern und desinfizieren.