Online – Auch im Jahr 2023 hält die BVMed-Akademie eine Vielzahl an Seminaren, Workshops und Kongressen bereit. Ein Schwerpunkt bilden dabei (weiterhin) die Herausforderungen, die aus der Medical Device Regulation (MDR) resultieren. Das umfassende europäische Regelwerk erhöht für Hersteller von Medizinprodukten die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen gelangen an die Grenzen des Machbaren.
Digitale
MDR-Webinarreihe
vom 07. Februar 2023 bis 29. Juni 2023 | 6 Webinare
Die Webinarreihe vermittelt relevante Informationen zu den Anforderungen der MDR. Im Fokus stehen die Klinische Bewertung, der Umgang mit hazardours substances (Gefahrenstoffe), die Regelungen für Klasse-I-Produkte, die Vorgaben an Wirtschaftsakteure und die Registrierungspflichten in Bezug auf das Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS), die Vorgaben und Pflichten an das Qualitätsmanagementsystem sowie das praktische Vorgehen beim Inverkehrbringen im Zuge der MDR-Fristen. Näheres unter www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Digitaler Lehrgang
Person Responsible for Regulatory Compliance | PRRC
vom 28. Februar 2023 bis 30. März 2023 | 6 digitale Tagesmodule
Artikel 15 der MDR verpflichtet den Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en (PRRC) zu etablieren. Der Lehrgang vermittelt fundierte Kenntnisse über die Aufgaben und Verantwortungsbereiche der PRRC. Die Teilnehmer:innen werden befähigt, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, die Konformität, Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten und kostspielige und unnötige Strafen zu vermeiden. Sie erhalten Erfahrungsberichte und Beispiele aus der Praxis sowie wichtige und hilfreiche Referenzen für den Arbeitsalltag. Näheres unter: www.bvmed.de/prrc-2023
Kongress
MDR-Branchenkonferenz
vom 10. bis 11. Mai 2023 | Berlin
Auch zwei Jahre nach Geltungsbeginn der MDR gibt es Unsicherheiten in Bezug auf die praktische Umsetzung der neuen Regularien. 2023 blickt die Konferenz erneut auf die drängendsten Fragen und diskutiert gemeinsam mit Entscheidungsträger:innen über Lösungsansätze, um die Patientenversorgung zu gewährleisten. In Expertengesprächen erhalten die Teilnehmer:innen zudem die Möglichkeit, mit bewährten und renommierten Fachexpert:innen über individuelle Fragestellungen zu sprechen. Nutzen Sie die umfassende Gelegenheit für den Austausch und die Vernetzung mit relevanten Akteuren. Näheres unter: http://www.bvmed.de/mdr2023